Compliance

Compliance ist integraler Bestandteil unserer Lösungen. Mit fundierter Erfahrung in Datenintegrität, CSV nach GAMP5 sowie funktionaler Sicherheit gemäss relevanter Normen entwickeln wir Automationssysteme, die höchsten regulatorischen Anforderungen standhalten – sicher, nachvollziehbar und validierbar.

Guidlines

  • ISPE GAMP 5
  • Data Integrity Guidlines
  • Functional Safety
  • Maschinenrichtlinien

Compliance

  • GAMP validierte Software Library für SPS / HMI
  • Compliance Assessments
  • Data Integrity
  • CSV Erstellung Ausführung
  • Functional Safety (SIL / PL)
  • Auslegung und Nachweis für Functional Safety