| GMP Monitoring System |
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Mit dem GMP-Monitoring-System
bieten wir unseren Kunden eine schlüsselfertige Lösung, um unterschiedlichste
physikalische Messgrössen zu erfassen, auszuwerten und zu protokollieren.
Dank modular eingesetzten Standardprodukten, können skalierbare
Monitoringlösungen von einem bis zu mehreren hundert Messpunkten
realisiert werden. Und das zu einem unschlagbaren Preis-/Leistungsverhältnis.
Hohe Anforderungen in qualifizierter Umgebung
Das System erfüllt die Forderungen der internationalen Qualitätsstandards
von FDA (21 CFR Part 11), GMP (Annex 11) und GAMP4. Selbstverständlich
werden auch kundenspezifische Richtlinien berücksichtigt.
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Minimaler Arbeitsaufwand
Wichtige Funktionen wie zum Beispiel...
- Erstellen und Ausdrucken von Reports (Trendbilder, Alarmmeldungen,
Audit-Trail)
- tägliches Backup der Prozessdaten
- Benachrichtigung bei Alarmen
...erfolgen vollautomatisch.
Trend
Alle Messwerte werden als Trend aufgezeichnet. Über eine History
Funktion können gespeicherte Daten bis zu zwei Jahre angezeigt
und analysiert werden (je nach Kundenwunsch können die Daten auch
über längere Zeit online zur Verfügung gestellt werden). |
Alarmliste
Kritische Zustände, wie zum Beispiel Grenzwertüberschreitungen,
werden aufgezeichnet und in einer Alarmliste aufbereitet. Optional
steht eine Fernalarmierung auf andere Anlagen, Mobiltelefone,
Pager, Fax oder E-Mail zu Verfügung.
Audit-Trail
Für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit von Bedienung, Parameteränderungen
und Systemeingriffe sorgt ein nicht manipulierbarer Audit-Trail. |
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System-Aufbau
Die Zentrale Einheit des GMP-Monitoring-System bildet der Windows
basierte Server. Mit der benutzerfreundlichen Bedienungsoberfläche
ergibt sich dem Operator die Möglichkeit auf einem Blick den Status
der GMP relevanten Bereiche zu erfassen.
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Die Datenerfassung und Datenaufbereitung erfolgt auf dezentralen
Controllern, welche über eine Standard-Ethernetverbindung mit
dem Hauptrechner kommunizieren. Das so aufgebaute System benötigt
geringsten Installationsaufwand, ist äusserst modular und damit
auch wartungsfreundlich.Dank Modularität und Erweiterbarkeit
der eingesetzten Komponenten können auch Werte aus bestehenden
Systemen beliebiger Hersteller eingebunden werden.
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Web-Visualisierung
Durch den Einsatz der zukunftsweisenden Webtechnologie erhält
der Kunde die Möglichkeit direkt von seinem Arbeitsplatz auf das
GMP-Monitoring-System zu greifen zu können. Das Wartungspersonal
kann entlastet werden, da im Alarmfall nicht unbedingt eine vor
Ort Analyse erfolgen muss. |
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Einsatzbereiche
Das GMP-Monitoring-System eignet sich hervorragend um unter anderem...
- Temperatur
- Feuchtigkeit
- Druck
- Partikel
- Luftgeschwindigkeit
...in...
- Tief-/ Kühlzellen
- Produktionsräumen und -Anlagen
- Lagerräumen
- Labors
...zu erfassen, auszuwerten und zu protokollieren.
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Unsere Dienstleistungen
Lieferung einer schlüsselfertigen Lösung bestehend aus:
- Projektvorarbeiten
- Engineering
- Applikationsentwicklung
- Spezifizierung und Lieferung der benötigten Hardware
- Qualifizierung
- Inbetriebsetzung
- Schulung
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